Что произошло
В прошлом году вступило в силу постановление Правительства РФ от 24.03.2023 № 468. Согласно этому акту, были внесены поправки в Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов.
Основное нововведение — обязанность продавцов медикаментов отмечать продажу каждого рецептурного препарата в системе мониторинга.
Что изменилось в системе продажи лекарств
В 2024 году фармацевты и провизоры должны отмечать продажу рецептурных лекарственных препаратов в системе мониторинга, а именно — указывать номер, серию рецепта и дату его выписки.
Таким образом, продать препарат без рецепта, если он необходим, не получится технически: продажу просто не пропустит система «Честный знак».
Какие лекарства теперь нельзя купить без рецепта — список
Ограничения распространяются на все рецептурные лекарственные препараты, то есть на те, у которых в инструкции прописано условие об отпуске по рецепту.
Однако, это только в теории. На практике, столь тотальный контроль весьма затруднителен. Это связано с тем, что вносить сведения о рецептах продавцы обязаны только в том случае, когда рецепт имеет номер, серию и дату.
Таким образом, по новым правилам через систему «Честный знак» должны отпускаться 3 категории лекарств:
- Препараты предметно-количественного учета.
Эти лекарственные средства, в свою очередь, подразделяются еще на 3 группы:
- психотропные и наркотические средства — их и раньше купить без рецепта было нельзя. В итоге, в этом случае де-факто ничего не меняется;
- сильнодействующие и ядовитые средства — например, Трамадол, 1-тестостерон и др.;
- комбинированные лекарственные средства — препараты, в которых два или более действующих вещества. Например, фенобарбитал в количестве до 15 мг включительно в сочетании с кодеином и др.
Таким образом, значимые изменения касаются как раз последней группы препаратов предметно-количественного учета. Теперь без рецепта их не купить.
- Препараты, отпускаемые по льготным рецептам с частичной оплатой за государственный счет.
- Препараты, отпускаемые дистанционно.
Новые правила продажи лекарств: что учесть аптекам
Поскольку данные о рецептах на отпускаемые препараты теперь вносятся в систему мониторинга, то фармацевтам нужно учесть следующие детали:
- серию, номер и дату выписки рецепта следует включать в чек — если программное обеспечение кассы не позволяет этого сделать, достаточно указать только дату выдачи рецепта;
- на каждый рецепт нужно оформлять отдельный чек;
- невнесение данных рецепта в чек не будет блокировать продажу — однако, впоследствии в соответствующем отчете будет фигурировать информация, что по данному контрольно-идентификационному знаку (КИЗ) рецепта не было. Это может привести к привлечению работника-фармацевта и аптеки к административной ответственности.
Ответственность за нарушение правил продажи лекарств
За продажу препарата без указания данных рецепта предусмотрена административная ответственность по ч. 2 ст. 6.34 КоАП РФ. Штрафы весьма существенные:
- от 5 000 до 10 000 руб. — для должностных лиц;
- от 50 000 до 100 000 руб. — для организаций.
Что означают новые правила продажи лекарств для пациентов
По большому счету, для пациентов ничего не меняется: рецептурные препараты, как и прежде, будут продаваться только по рецепту. Однако, одна существенная сложность все же есть: теперь без рецепта невозможно купить комбинированный препарат.
Пациентам придется отдельно обращаться к лечащему врачу.
