Как получить СГР на продукцию самостоятельно

Свидетельство о государственной регистрации на продукцию

В рамках санэпиднадзора Роспотребнадзор проводит государственную регистрацию продукции. Есть категории товаров, продажа которых без СГР запрещена.

Когда надо оформлять СГР

Зарегистрировать импортные товары необходимо до их ввоза. Регистрация отечественной продукции проводится до запуска производства.

Свидетельство является результатом положительного экспертного заключения по итогам проведенного исследования продукта.

Результаты испытаний/исследований оформляются протоколом о прохождении испытания.

Протокол подтверждает следующее:

• соответствие продукции требованиям законодательства;
• полную безопасность для здоровья потребителя;
• разрешение на выпуск товара на российский рынок и на территорию стран ЕАЭС;
• предотвращение попадания в оборот продукции, опасной для здоровья граждан.

СГР на продукцию заносится Роспотребнадзором в реестр, который является общедоступным. Реестр указывает на подлинность свидетельства и его статус.

Итак, СГР – это разрешительный документ, который выдается после испытаний товара на соответствие его единым санитарным требованиям, требованиям тех. регламентов ЕЭС и подтверждает регистрацию в госреестре. Этим свидетельство отличается от сертификата соответствия, цель которого заключается в выполнении требований безопасности товара для потребителя.

Где можно получить СГР и кто его выдает?

Оформить СГР на изделие можно обратившись в территориальное подразделение Роспотребнадзора своего региона, по месту регистрации организации.

Услугу по выдаче СГР оказывает Роспотребнадзор. Кроме того, к функциям данного органа относится контроль за действием разрешительного документа и приостановка его действия.

Для каких товаров оформление СГР является обязательным?

Свидетельство о госрегистрации оформляется на изделия, в отношении которых применяется контроль по соблюдению санитарно-эпидемиологических требований:

1. Товары, которые отражены в Решении КТС № 299 от 28.05.2010г. Оформленное Свидетельство действует на территории ЕЭС. Продукция подлежит испытаниям на предмет ее соответствия Единым санитарно-гигиеническим требованиям.
2. Товары, обозначенные в Тех. регламентах Таможенного союза и требующие оценки соответствия в виде госрегистрации по требованиям Тех. регламентов.

Оформление СГР по Решению КТС № 299

Товары, государственная регистрация для которых обязательна, отражены в Перечне Решения КТС №299 (Раздел II).

Среди таких товаров:

• средства бытовой химии;
• лакокрасочные материалы;
• материалы, оборудование и иные средства, для водопроводной системы, используемой для хозяйственно-бытовых нужд;
• дезинфицирующие и дератизационные средства, предназначенные для использования в быту и в лечебных учреждениях (кроме используемых в сельском хозяйстве и ветеринарии);
• освежающие дезодоранты для помещений;
• средства для очистки стекол;
• опасные для человека биологические и химические вещества и препараты с содержанием таких веществ;
• товары, предназначенные для личной гигиены человека;
• изделия, контактирующие с пищевыми продуктами (за исключением кухонной и столовой посуды и принадлежностей) и др.

Что касается пищевой продукции, то ее необходимо регистрировать только при условии, что в отношении продукта есть требование о содержании в нем определенного количества отдельного вещества. Также есть необходимость регистрировать продукцию, для изготовления которой будет применен ранее неизвестный технологический процесс либо впервые ввозимая на территорию ЕЭС.

Государственная регистрация товаров по техническим регламентам

Государственная регистрация оформляется на продукты, подпадающие под требования нескольких технических регламентов таможенного союза (ТР ТС):

• ТР ТС 007/2011 – список детских товаров для малышей, возраст которых составляет менее трех лет: столовые приборы и посуда, пустышки /соски, средства по уходу за полостью рта, подгузники, нательная одежда и легкие головные уборы;
• ТР ТС 009/2011 – косметические средства для осветления кожи, автозагара, депиляции, перманентного макияжа и татуажа, пилинги, интимная и детская косметика, средства для окрашивания, мелирования и завивки, средства для отбеливания зубной эмали с содержанием перекиси 0,1 – 6 %; средства для полости рта с содержанием фтора 0,15% – для паст и 0,5% – для жидких средств.
• ТР ТС 021/2011 – часть пищевых добавок/продуктов (к примеру, БАДы, детское питание).
• ТР ТС 027/2012 – продукты, входящие в рацион специального питания (при диетах, лечении и др.).
• ТР ЕАЭС 044/2017 – упакованная питьевая вода для детского питания и в лечебных целях.

СГР выдается после проведения проверочной процедуры на соответствие требованиям тех.регламентов.

Перечень товаров, на которые СГР оформлять не нужно

Законодательством не определен единый Перечень продукции, на которую оформлять свидетельство о государственной регистрации не нужно. Так, нет необходимости оформлять СГР, если о продукции нет упоминания в Решении КТС №299 или в технических регламентах. Изделия, не требующие регистрации прописаны в Разделе 3 Решения.

Итак, СГР не оформляется на следующие товары:

• образцы для санитарно-эпидемиологической экспертизы при получении свидетельства государственной регистрации;
• сувенирная продукция;
• бывшие в употреблении товары;
• пищевое сырье (яйцо и др.) для приготовления питательных сред;
• рекламные/выставочные образцы, не используемые на территории ЕЭС;
• гуманитарную помощь;
• реализуемая в магазинах беспошлинной торговли продукция; 
• товары, предназначенные для личного; 
• нетабачные материалы/сырье, которые будут использоваться в производстве табачной продукции;
• лабораторная посуда и реактивы;
• коллекции учащихся/студентов для международных/национальных фестивалей;
• сырье и активные вещества, которые будут применены при производстве бытовой химии, косметической и парфюмерной продукции.

Список документов для получения СГР

Для получения документа о безопасности продукции, необходимо представить в регистрирующий орган Роспотребнадзора определенный пакет документов с учетом исключений, предусмотренных ТР ТС.

Так, для продукции, которая производится на таможенной территории ТС стоит подготовить:

• заявление;
• заверенные руководителем копии документов по изготовлению продукции (стандарты, техусловия, инструкции и регламенты и т.д.;
• уведомление производителя в письменной форме о том, что его продукция соответствует установленным требованиям: копия сертификата, паспорта, удостоверения о качестве и другие документы, заверенные изготовителем (производителем), или письмо изготовителя в свободной форме (один из документов));
• заверенная копия документа производителя о правилах применения продукта в виде инструкции, руководства и т. п.;
• этикетки и упаковки (заверенные копии) на подконтрольную продукцию;
• протоколы о прохождении испытаний/исследований, а также отчеты и заключения экспертов;
• акты об отобранных пробах и образцах;
• выписка из ЕГРИП/ЕГРЮЛ.

Практически та же документация необходима и для государственной регистрации товаров, производимых вне территории Таможенного союза.

Кроме перечисленных выше, понадобятся:

• заверенные копии (либо оригиналы) документов о специфической активности пищевых БАДов (для препаратов, с неизвестными компонентами и неофициальными надписями);
• соответствующе законодательно заверенные копии (или оригиналы) документов о токсикологической характеристике препарата;
• заверенные в соответствии с законодательством копии документов о ввозе на таможенную территорию ТС соответствующей продукции.

Переведенные с иностранных языков документы в обязательном порядке подписываются переводчиком и заверяются нотариусом. Приложением к документу являются копии диплома о квалификации.

Ответственность за достоверность информации в документах в полном объеме ложится на заявителя.

Пошаговый порядок оформления СГР

Для получения свидетельства о государственной регистрации необходимо обратиться с заявлением в аккредитованный орган сертификации по месту организации. Процедура оформления свидетельства будет состоять из нескольких этапов. Рассмотрим их:

1. Заявитель подает заявку, прикладывая к ней соответствующий пакет документов (данные о продукции, сведения о предприятии и т.п.).
2. Сертификационный центр проводит регистрацию заявления, приложенного пакета документов и направляет необходимые межведомственные запросы.
3. Исследуются представленные документы, проводятся необходимые исследования и испытания, по результатам которых оформляется экспертиза на соответствие нормам. По итогам испытаний/исследований оформляется Протокол исследований. ПИ и экспертное заключение направляются в Роспотребнадзор.
4. По итогам рассмотрения, прнимается одно из решений: о выдаче свидетельства о государственной регистрации продукта или об отказе в получении СГР.
5. Информация о продукции, ее производителе и СГР вносится в госреестр.
6. Оформленное свидетельство о государственной регистрации продукции в оригинале выдается заявителю.

Срок оказания услуги

Для рассмотрения заявления и приложенных к нему документов, оформления и выдачи свидетельства о государственной регистрации продукции либо принятия решения об отказе в этом определен максимальный срок - 7 рабочих дней со дня получения заявления со всеми необходимыми документами, если иное не предусмотрено тех. регламентами Таможенного союза.

Если территориальным органом принято решение об отказе в выдаче СГР – уведомление об этом направляется заявителю в трехдневный срок с момента принятия решения. Такой же срок определен для уведомления заявителя о приостановке государственной услуги (с указанием причины). После устранения причины приостановления, процедура по предоставлению государственной услуги может быть возобновлена.

Для предоставления Роспотребнадзором выписки из Реестра определен срок в 30 рабочих дней. Выписка оформляется на официальном бланке Роспортбнадзора и подписывается его руководителем или заместителем.

Период действия СГР

Нормативными актами установлен период, в течение которого действует свидетельство.  Если продукция подпадает под действие Решения КТС № 299, то период действия будет бессрочным. Если для изделия имеется технический регламент – период действия составит 5 лет.

После истечения срока действия, СГР можно оформить повторно.

Кроме того, законодательством оговорены случаи, когда нет необходимости переоформлять свидетельство или организовывать новые исследования.

К таким случаям можно отнести следующие ситуации:

• если будут выявлены ошибки/опечатки, допущенные не по вине заявителя;
• если произошла смена названия компании или ее организационно-правовой формы, но без смены адреса производства;
• если в отношении продукции вступил в силу нормативный акт, которым не предусмотрены изменения состава изделия или его санитарных показаний.

Основания для отказа

Отказать в приеме документов, необходимых для предоставления государственной услуги, могут по следующим основаниям:

• Несоответствие продукции единому перечню или техническим регламентам ТС или несоответствие пакета документов необходимому Перечню документов.
• Непредставление документов, необходимых для приложения к заявлению, в электронном виде через портал госуслуг.

Отказ в предоставлении государственной услуги по выдаче свидетельства о государственной регистрации может последовать:

• При несоответствии продукции Единым санитарным требованиям Решения Комиссии № 299или тех.регламентам.
• Если будет установлено, что представленные документы содержат недостоверную информацию либо не соответствуют требованиям закона.
• При отсутствии законных оснований для выдачи СГР.
• Если нет установленных требований безопасности в отношении заявленного товара.
• При наличии фактов вредного воздействия на человека и окружающую среду при употреблении продукции, ее изготовлении и обороте.
• При изменении Комиссией ТС безопасных показателей продукции.
• При получении данных от органов и учреждений – членов ТС или государств, не являющихся членами ТС, информации об опасном воздействии продукта.

Порядок обжалования решения

Любое действие/бездействие должностного лица Роспотребнадзора и его территориальных органов, а также принятое по результатам оказания услуги решение, заявитель вправе обжаловать на любом этапе в досудебном порядке.

Основаниями к обращению с жалобой могут быть:

• нарушение срока регистрации заявки о предоставлении услуги;
• нарушение срока оказания госуслуги;
• требование документов у заявителя, не входящих в обязательный пакет документов;
• отказ в приеме документов у заявителя;
• необоснованный/неправомерный отказ в предоставлении госуслуги;
• незаконное требование платы за оказание услуги;
• необоснованный отказ Роспотребнадзора в исправлении допущенных должностными лицами ошибок/опечаток либо несоблюдение срока внесения исправлений.

Жалоба направляется в Роспотребнадзор или его территориальный орган.

Формы подачи жалобы могут быть следующими:

• при личном обращении;
• в виде документа, направленного в электронной форме через Интернет, в том числе через портал госуслуг;
• в виде бумажного документа;
• по почте.

В жалобе необходимо указать:

• информацию о наименовании Роспортребнадзора или его территориального органа, включая сведения о должностном лице;
• решение или действие/бездействие должностного лица, которое заявитель хочет обжаловать;
• информацию о заявителе: Ф.И.О., место регистрации и проживания, телефон и адрес эл.почты для контакта;
• доводы о несогласии с решением, действием/бездействием представителя Роспотребнадзора.

Заявитель вправе в подтверждение своих доводов представить подтверждающие документы. По требованию заявителя Роспотребнадзор обязан представить документы, которые будут являться обоснованием жалобы.

Для рассмотрения жалобы законодательством определен максимальный срок. Так, независимо от формы подачи (в письменном виде или в электронной форме), он ограничен 15 рабочими днями с даты ее регистрации.

При отказе в приеме документов или отказе внесения исправлений в допущенные ошибки/опечатки максимальный срок не может превышать 5 раб. дней с даты регистрации жалобы, если иное не установлено Правительством РФ.

После рассмотрения жалобы принимается одно из следующих решений:

• удовлетворение жалобы заявителя: исправление допущенных ошибок/опечаток, отмена необоснованного решения и т.п.
• отказ в удовлетворении жалобы.

Результат рассмотрения жалобы не позднее дня, следующего за днем принятия решения, доводится до сведения заявителя в письменной форме или в электронном варианте.

При рассмотрении жалобы должностное лицо может усмотреть признаки совершения административного правонарушения или преступления. В этом случае, он незамедлительно обязан передать материалы в прокуратуру.

Административная ответственность

За производство и выпуск в оборот продукции без свидетельства при условии, что товар подлежит обязательной регистрации, установлена административная ответственность, которая заключается:

• в применении штрафных санкций;
• в изъятии незаконной продукции из оборота, в запрете ее производства;
• в приостановке деятельности на срок до 90 суток.